Desde la aprobación de la Ley de audífonos de venta libre de 2017, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha estado trabajando para crear regulaciones con respecto a esta nueva categoría de audífonos. Los dispositivos OTC específicamente para personas con pérdida auditiva aún no están en el mercado. Si está considerando comprar un dispositivo que dice estar en esta nueva categoría, tenga cuidado. El siguiente paso será un Aviso de elaboración de reglas propuestas (NPRM) emitido por la FDA, seguido de un período de comentarios abiertos y luego las reglas finales. Una vez que las reglas finales estén vigentes, aún debe ser un consumidor educado: aprenda todo lo que pueda sobre el dispositivo antes de realizar esa compra.

Interpretación del proyecto de ley de audífonos OTC de la FDA: ¿cuál es el futuro de los audífonos OTC?

Recientemente, la “Cumbre de la industria de la audición nueva audiovisual de 2019”, patrocinada por la Asociación de Ciencia y Tecnología de Beijing y coorganizada por el Comité de la Industria de Servicios Auditivos, concluyó con éxito en Suzhou. Asistieron a la conferencia más de 200 instaladores de audífonos, operadores de tiendas, gerentes de fabricantes y distribuidores nacionales y extranjeros de todo el país. La conferencia duró 3 días. La conferencia incluyó una pequeña reunión de socios, una cena, una importante conferencia de prensa, 4 foros temáticos, un estudio de caso, 2 foros de mesa redonda y 2 visitas corporativas. Un total de 20 temas Los ponentes y los 10 invitados de la mesa redonda hicieron un maravilloso intercambio.

En la mañana del 16 de noviembre, en el foro temático de "Concepto de servicio" en la Cumbre de la industria de audiencias para nuevas audiencias de 2019, Adnan Shennib compartió un discurso de apertura titulado "¿Cómo funciona el futuro de audífonos ¿ir?"
Específicamente incluyen: tendencias y políticas de audífonos OTC / DTC de EE. UU., Los mayores obstáculos que afectan las ventas de audífonos, la interpretación de la Ley OTC de 2017, el estado actual del mercado OTC / DTC de EE. OTC de próxima generación audífonos, etc.

Primero, el Sr. Adnan explicó los conceptos de OTC y DTC. DTC: directo al consumidor. Pertenece a la categoría de audífonos, y los usuarios deben firmar una exención médica (exención médica) antes de poder comprar directamente en Internet, farmacias y otros canales. OTC: sin receta. Los audífonos en esta categoría se pueden comprar directamente en Internet, farmacias y otros canales sin una exención médica.
Política de audífonos de EE. UU.
Los audífonos son dispositivos médicos regulados por la FDA. La mayoría de los audífonos son vendidos por audiólogos / audiólogos. Los usuarios que quieran comprar audífonos a audiólogos / auditores en línea, farmacias, etc., deben firmar una exención médica. Debido a este modelo de ventas velado, el desarrollo de canales de venta directa no ha sido impresionante.
He Chuanpu firmó el proyecto de ley relacionado con audífonos de venta libre en 2017, pero la FDA no ha anunciado la categoría de audífonos de venta libre, por lo que los comerciantes aún no han podido vender bajo el nombre de “audífonos de venta libre”.

El mayor obstáculo para la venta de audífonos

El precio minorista promedio de los audífonos en los Estados Unidos es de $ 2400, y la tasa de penetración más baja de los audífonos es solo del 14-20%. Estos factores han llevado a los usuarios a elegir comprar PSAP con productos de escucha asistida personalmente. (La amplificación de sonido personal China se refiere a los PSAP como amplificadores de sonido)

Interpretación de la Ley OTC 2017

¿Qué significa la Ley OTC 2017?

Los audífonos de grado médico se venderán directamente a los usuarios finales. La FDA desarrollará una nueva clasificación de productos y establecerá estándares de productos para audífonos de venta libre.

¿Por qué se puede firmar la factura OTC?

Los audífonos de venta libre pueden reducir el costo para los consumidores de obtener audífonos; aumentar los canales de los consumidores para comprar audífonos; Estimular el nacimiento de nuevos productos y servicios.

¿Cuándo entra en vigencia el proyecto de ley?

La Ley se firmó en agosto de 2017 y la FDA completará todo el trabajo relevante para la efectividad de los audífonos de venta libre en 2020. La industria de los audífonos respondió de manera muy negativa, pero no pudo brindar una mejor solución, por lo que el proyecto de ley se aprobó sin problemas.

Estado del mercado OTC / DTC de EE. UU.

"CUERPOS DE CADETES MILITARES audífonos”Aún no se han abierto en el mercado estadounidense, pero los minoristas están ansiosos por moverse en el futuro. Por un lado, los minoristas en línea están trabajando para actualizar y proporcionar PSAP más completos. Algunos productos ya son compatibles con tecnologías emergentes populares, como la instalación remota. Por otro lado, CVS, COSTCO, al igual que los depredadores farmacéuticos estadounidenses, han introducido las ventas de PSAP. cuerpos de cadetes militares audífonos se introducirá en el futuro.
Los minoristas de cable / en línea informan un crecimiento anual del 46%. El potencial de este mercado emergente sigue siendo enorme, y se estima que el crecimiento anual actual es del 20-30%.

Grandes jugadores en el mercado OTC / DTC

CVS y Beurer, NANO audífonos puede proporcionar las mejores tecnologías y productos nuevos para el mercado OTC / DTC. Los grandes actores de la industria de la electrónica de consumo, como BOSE, también anunciaron su entrada en el mercado OTC / DTC.

El impacto del mercado OTC / DTC

El mercado OTC tendrá un gran impacto en la industria y los consumidores, y algunos cambios impulsarán todo el potencial de OTC / DTC. El impacto más obvio es que los consumidores pueden obtener precios más bajos audífonos, y más productos de audífonos de alta calidad llegarán a los canales y mercados emergentes.

El presidente de EE. UU., Trump, firmó la Ley de reautorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de 2017, que incluye una Ley de audífonos de venta libre que incluirá audífonos en productos OTC OTC. Una vez que la ley entre en vigencia, los adultos con pérdida auditiva leve a moderada pueden comprar OTC audífonos directamente.
Antes de esto, cualquier paciente con discapacidad auditiva en los Estados Unidos debe ser seleccionado y equipado con audífonos por profesionales de la audición profesionales.
Esto también significa que los audífonos han cambiado de diosas masculinas / femeninas muy frías aisladas del público en general a amigos cordiales y amistosos de al lado. ¡Cada vez más personas comunes tendrán la oportunidad de acceder a los audífonos y aprender cómo puede ayudar a los amigos con problemas de audición a superar los inconvenientes de la vida y mejorar la calidad de vida!

Respuesta de la industria a los audífonos de venta libre

Favorable. Porque OTC audífonos tener un canal de ventas más amplio, esto significa que más consumidores potenciales reconocerán la pérdida auditiva e, indirectamente, también impulsará la percepción de los adaptadores de audífonos / audífonos. Y profesionales de la audición / ajuste de audífonos Los profesionales con antecedentes profesionales tendrán la voz principal en el desarrollo de nuevos productos en el canal OTC.

¿Cómo lidiar con el mercado OTC?

La explosión del mercado OTC significa que los audiólogos / instaladores pueden usar su conocimiento profesional y su rica experiencia para participar en el desarrollo y producción de productos OTC, al mismo tiempo participar en la investigación de ensayos clínicos previos al mercado o proporcionar productos profesionales OTC. Servicios de audición Consultoría.


Frente al mercado OTC, las marcas de audífonos aún no están listas. Los productos existentes no son completamente adecuados para el mercado OTC. Aunque han surgido varias innovaciones en la industria de los audífonos en los últimos 5 años, estas innovaciones tecnológicas no han sido capaces de promover el crecimiento explosivo de la industria de los audífonos. Los consumidores demandan nuevos productos e innovaciones.
No tiene nada que ver con precio, canales y tecnología, sino que proviene de los estereotipos del público sobre audífonos. Los usuarios de audífonos se definen como personas mayores y con problemas de audición, lo que limita en gran medida el desarrollo externo de audífonos. Por lo tanto, los propietarios de marcas deben comenzar con las necesidades del usuario e introducir nuevos diseños, diferentes diseños funcionales o proporcionar funciones adicionales más allá de "escuchar".
El Sr. Adnan, usando productos portátiles como ejemplo, explicó que hacer que los usuarios anhelen la propiedad es más importante que tenerla. Cómo hacer audífonos Las marcas de audífonos deben considerar deshacerse de los estereotipos y ser más “de alta tecnología” y “más saludables”.

Viabilidad del desarrollo de audífonos OTC de próxima generación

La tecnología central existente de audífonos aún no puede soportar las necesidades de desarrollo de nuevos OTC audífonos; la tecnología existente resuelve la “necesidad de oír” e ignora el “oír de oír”; agregar otras funciones (como el control de la salud)) Puede cambiar de manera efectiva los estereotipos de los consumidores sobre audífonos.

El mejor proveedor de audífonos de venta libre en China

Huizhou Jinghao Medical Technology CO., LTD. es el único en la lista audífonos/ fabricante de amplificadores auditivos en China, sea famoso por ofrecer buena calidad y buen precio audífonos/ amplificador de audición.
Jinghao Medical aprobó la auditoría BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH, etc., y todos los productos con certificados CE, RoHS, FDA. Con más de 30 ingenieros experimentados en el departamento de I + D, Jinghao tiene la capacidad de realizar proyectos ODM y OEM.
OTC típico Audífonos Los clientes incluyen CVS HEALTH, BEURER, AEON (JAPÓN), etc.

En resumen

El potencial del mercado OTC / DTC es enorme. La industria de fabricación de audífonos aún no ha encontrado un producto que realmente responda. Resolver los estereotipos del consumidor es un requisito previo para un alto crecimiento del mercado. Solo los avances en la tecnología central pueden crear productos innovadores y desbloquear el mercado OTC.

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