¿Qué es un amplificador de audición?

Probablemente los haya visto anunciados en la televisión: pequeños amplificadores electrónicos de sonido que permiten a los usuarios disfrutar de la televisión nocturna sin molestar a los que duermen o escuchar a sus niños pequeños desde muchos metros de distancia.

Si bien estos amplificadores de sonido personales pueden ayudar a las personas a escuchar cosas que están a bajo volumen o a distancia, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) quiere asegurarse de que los consumidores no los confundan, o los usen como sustitutos, de audífonos aprobados.

"Los audífonos y los productos de amplificación de sonido personal (PSAPS) pueden mejorar nuestra capacidad de escuchar el sonido", dice Eric Mann, MD, Ph.D, subdirector de la División de Dispositivos oftálmicos, neurológicos y de oído, nariz y garganta de la FDA. "Ambos son portátiles, y parte de su tecnología y función es similar".

Mann señala, sin embargo, que los productos son diferentes en el sentido de que solo los audífonos están destinados a compensar la discapacidad auditiva.

Él dice que los consumidores deberían comprar un amplificador de sonido personal solo después de descartar la pérdida auditiva como una razón para obtener uno. "Si sospecha una pérdida auditiva, haga que un profesional de la salud evalúe su audición", agrega.

Elegir un PSAP como sustituto de un audífono puede provocar más daños en su audición, dice Mann. “Puede causar un retraso en el diagnóstico de una afección potencialmente tratable. Y ese retraso puede permitir que la afección empeore y provoque otras complicaciones ”, dice.

Los tratamientos para la discapacidad auditiva pueden ser tan simples como la extracción de un tapón de cera en el consultorio del médico o, en casos raros, tan graves como una cirugía mayor para extirpar un tumor o crecimiento en el oído medio o interno, dice Mann.

La diferencia entre audífonos y amplificadores de audición

En marzo de 2009, la FDA emitió una guía que describe cómo difieren los audífonos y los dispositivos de amplificadores auditivos personales.

La guía recientemente publicada define un audífono como un dispositivo amplificador de sonido destinado a compensar la discapacidad auditiva.

Los PSAP no están destinados a compensar la discapacidad auditiva. En cambio, están destinados a que los consumidores sin discapacidad auditiva amplifiquen los sonidos en el entorno por una serie de razones, como las actividades recreativas.

La diferencia entre PSAPS y audífonos se encuentra entre los temas cubiertos en una nueva página web dedicada a los audífonos que la FDA lanzó hoy.

Señales de pérdida de audición

Mann dice que los consumidores que sospechan que sufren de pérdida auditiva deben obtener una evaluación médica exhaustiva, preferiblemente por parte de un especialista en oído, para identificar cualquier causa de pérdida auditiva tratable médica o quirúrgicamente. Las personas que presenten síntomas de pérdida auditiva deben consultar a un médico o un profesional de la salud auditiva para que les hagan una prueba de audición.

Puede tener pérdida auditiva si

  • la gente dice que estás gritando cuando hablas con ellos
  • necesita que la TV o la radio se enciendan más fuerte que otras personas
  • a menudo le pide a las personas que se repitan porque no puede escucharlas o entenderlas, especialmente en grupos o cuando hay ruido de fondo
  • puedes escuchar mejor de un oído que del otro
  • tienes que esforzarte para escuchar
  • no puedes escuchar un grifo que gotea o una nota alta de un violín

¿Cómo se define el grado de pérdida auditiva?

  • Autoinformado
  • Se realizó un análisis factorial para identificar un factor "grado de pérdida auditiva"
  • Las siguientes preguntas se incluyeron en el factor:

–Número de oídos con discapacidad (uno o dos)

- Pérdida auditiva establecida (leve, moderada, severa, profunda)

–Puntuación en 6 APHAB-EC - preguntas similares (Escala 1-5)

–Cuando NO use un audífono, ¿qué tan difícil es para usted seguir conversaciones en presencia de ruido?

  • Las personas fueron segmentadas en 6 grupos del mismo tamaño (16.67% de todas las audiencias

deteriorado en la muestra)

¿Para qué sirven realmente los amplificadores auditivos?

Los amplificadores de audición son buenos para cualquiera que solo quiera escuchar las cosas más fuerte. Por ejemplo, las personas con audición normal podrían usar con moderación un amplificador para actividades como la observación de aves. Puedes pensar en los amplificadores como binoculares para tus oídos: se acercan a lo que ya puedes escuchar para que puedas apreciarlo un poco más.

¿Necesita un audífono o un amplificador auditivo?

La mejor manera de responder esta pregunta es evaluando su audición. Si tiene problemas para entender el habla o si escucha la televisión a un volumen demasiado alto, puede ser hora de visitar a su especialista local en audición. Podrán decirle si tiene pérdida auditiva y le recomendarán audífonos. No asumas que tu audición no es tan mala. Busque la ayuda de un profesional de la audición para que tome la decisión correcta.

¿Cuál es el audífono / amplificador auditivo percibido producto clave de rendimiento para la satisfacción

Dispenser

  • Profesionalidad del dispensador
  • Calidad del asesoramiento del dispensador
  • Calidad de servicio durante el período de adaptación del audífono
  • Calidad de servicio después de la compra.

Producto hazañaures

  • Duración de la batería
  • Valor (rendimiento versus dinero gastado)
  • Manejo de silbidos / comentarios / zumbidos
  • Facilidad de cambio de batería
  • Ajuste general / comodidad
  • Visibilidad para los demás.
  • Confiabilidad

Producto performaNCE (Sound quality, signal PROcess and liªning situations)

  • Conversación en grandes grupos.
  • Conversación en pequeños grupos.
  • Usar en situaciones ruidosas
  • Riqueza o fidelidad del sonido.
  • Claridad de tono y sonido
  • Sonido natural
  • Actividades de ocio
  • Viendo la televisión
  • Comodidad con sonidos fuertes
  • En el teléfono
  • Conversación con una persona

Tasas de adopción de amplificadores de audífonos y dificultades auditivas por grupo de edad

Las tasas de adopción de los amplificadores de audífonos para los 34 años y mayores son del 31%, las tasas de adopción de los amplificadores de los audífonos entre los 35 y los 64 años es del 20%, las tasas de adopción de los amplificadores de audífonos para los mayores de 65 años es del 40%. [ESTADOS UNIDOS]

Con qué frecuencia los audífonos mejoran la calidad de vida

De la investigación de audífonos de la Asociación Europea de Fabricantes de Instrumentos Auditivos (EHIMA), el 48% de los propietarios / usuarios que obtuvieron un amplificador de audífonos en los últimos 5 años consiguen mejorar regularmente la calidad de vida. y 40% mejoraron ocasionalmente, 9% rara vez mejoraron. Solo el 2% nunca mejora.

Cómo convertirse en un distribuidor certificado de amplificador de audífonos

Los distribuidores de audífonos con licencia ofrecen varios productos que ayudan a aumentar la capacidad auditiva de sus clientes. Al igual que muchos otros distribuidores de equipos médicos, los proveedores de dispositivos auditivos deben obtener la licencia adecuada para operar. Puede configurar una distribución con los requisitos educativos y legales apropiados.

Requerimientos Estadísticos y Educativos

Debe consultar con su estado las regulaciones específicas sobre los distribuidores de audífonos, pero en California, debe tener al menos 18 años para recibir una licencia para vender dispositivos auditivos. California también requiere que los solicitantes sean residentes del estado y que deben someterse a un análisis de huellas digitales. Algunos estados realizan una verificación de antecedentes penales del solicitante. Es importante que informe honestamente cualquier condena por delito grave en su solicitud. Algunos tipos de delitos graves pueden hacer que usted no sea elegible para la prueba.

Preparación de prueba de licencia

En general, puede recibir su licencia de dos maneras: a través de un aprendizaje o tomando pruebas estatales. Para convertirse en aprendiz, necesitará encontrar un distribuidor de audífonos con licencia y solicitar un aprendizaje. Si tiene éxito, debe completar hasta dos años de aprendizaje antes de poder recibir una licencia. Cualquier persona que cumpla con los requisitos estadísticos puede tomar la prueba estatal. Las pruebas de licencia de dispositivos auditivos se dividen en dos pruebas principales: un audiograma y una prueba de leyes y reglas. Debe presentar su solicitud en la oficina del secretario de estado o en el sitio web del estado.

Honorarios y Costos

Las personas que busquen una licencia para la distribución de audífonos deberán pagar todas las ayudas de estudio, las clases recomendadas por el estado y, finalmente, la prueba de licencia en sí. Una vez que aprueba el examen, puede solicitar una licencia estatal. Se le pedirá que pague una tarifa de solicitud con cheque o con tarjeta de crédito durante el proceso de solicitud. Los precios varían según el tipo de licencia que está solicitando. Por ejemplo, una licencia temporal o de aprendiz costará menos que una licencia completa.

Que evitar

Georgia requiere que los distribuidores sigan ciertas restricciones y reglas; Su estado tendrá sus propias reglas. Comprenda estas restricciones revisando la información provista por la junta de licencias de su estado. Algunos ejemplos de restricciones que puede ver son solo vender sus productos directamente al cliente o restricciones de vender productos a otros distribuidores, autorizados o no autorizados. Además, algunos distribuidores con licencia estatal solo pueden operar desde ubicaciones que cumplen con los criterios del estado, como una tienda con licencia o una sucursal de franquicia. Cualquier infracción del acuerdo de licencia puede resultar en la pérdida de su licencia y posibles multas.

Referencias

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Certificaciones de producto: CE, RoHS, IPX8, Informe de prueba, MEDICAL CE, FDA. OEM al por mayor amplificador de audífonos aceptable.

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